A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (18), uma nova indicação para o medicamento Dupixent (dupilumabe): o tratamento da rinossinusite fúngica alérgica (RSFA) em pacientes adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos. A decisão representa um avanço significativo no manejo dessa condição inflamatória crônica, que impacta severamente a qualidade de vida dos afetados.

A rinossinusite fúngica alérgica é desencadeada por uma resposta imunológica exacerbada do tipo 2 contra fungos presentes na cavidade nasal. Entre os principais sintomas e complicações estão a formação de pólipos nasais, acúmulo de mucina eosinofílica espessa e alto risco de recorrência. Em casos mais graves, podem ocorrer erosões ósseas e outras complicações estruturais.

Atualmente, as opções terapêuticas disponíveis para a doença incluem cirurgias frequentes e o uso contínuo de corticosteroides sistêmicos — abordagens que apresentam limitações importantes, especialmente no público infantil. A nova aprovação da Anvisa surge como uma alternativa para reduzir a dependência desses tratamentos e melhorar o controle da inflamação crônica.

Como age o Dupixent

O princípio ativo do Dupixent é o dupilumabe, um anticorpo monoclonal humano recombinante da classe IgG4. Ele age bloqueando a sinalização das interleucinas IL-4 e IL-13, substâncias-chave no processo inflamatório do tipo 2, responsável pela resposta alérgica exacerbada.

De acordo com as informações aprovadas pela Anvisa, o dupilumabe inibe a ação da IL-4 por meio do receptor tipo I e também interfere na sinalização da IL-4 e IL-13 pelo receptor tipo II, reduzindo assim a resposta inflamatória associada à rinossinusite fúngica alérgica.

O medicamento já era autorizado no Brasil desde 2022 para o tratamento de dermatite atópica moderada a grave. Com a nova indicação, a expectativa é de que pacientes com RSFA passem a contar com uma opção terapêutica mais direcionada e com potencial para reduzir a necessidade de cirurgias repetidas e o uso prolongado de corticoides.

O Dupixent é registrado no Brasil pelo laboratório Sanofi.