{"id":41123,"date":"2025-11-27T15:15:55","date_gmt":"2025-11-27T19:15:55","guid":{"rendered":"https:\/\/expressaoms.com.br\/?p=41123"},"modified":"2025-11-27T12:19:01","modified_gmt":"2025-11-27T16:19:01","slug":"brasil-perto-de-aprovar-1a-vacina-de-dose-unica-contra-dengue-do-mundo-do-instituto-butantan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/expressaoms.com.br\/index.php\/2025\/11\/27\/brasil-perto-de-aprovar-1a-vacina-de-dose-unica-contra-dengue-do-mundo-do-instituto-butantan\/","title":{"rendered":"Brasil perto de aprovar 1\u00aa vacina de dose \u00fanica contra dengue do mundo, do Instituto Butantan"},"content":{"rendered":"

Anvisa conclui avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da Butantan-DV e avan\u00e7a para fase final de aprova\u00e7\u00e3o; imunizante \u00e9 nacional e protege contra os quatro sorotipos do v\u00edrus<\/strong><\/em><\/p>\n

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O Brasil est\u00e1 a um passo de fazer hist\u00f3ria no combate \u00e0 dengue. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) concluiu a avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da\u00a0Butantan-DV, a primeira vacina de dose \u00fanica contra a dengue no mundo, e deu um decisivo passo para a sua aprova\u00e7\u00e3o definitiva.<\/p>\n

Na \u00faltima quarta-feira (26), a Ag\u00eancia e o Instituto Butantan assinaram o\u00a0Termo de Compromisso para estudos complementares e monitoramento p\u00f3s-registro. Esta \u00e9 a \u00faltima etapa administrativa necess\u00e1ria antes da libera\u00e7\u00e3o oficial do registro do imunizante para uso na popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Uma Vacina Nacional e Tetravalente<\/h3>\n

A Butantan-DV representa um marco para a ci\u00eancia brasileira, sendo a primeira vacina contra a dengue desenvolvida por um laborat\u00f3rio nacional. Seu perfil \u00e9 altamente estrat\u00e9gico:<\/p>\n

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    Dose \u00fanica:<\/strong>\u00a0Elimina a necessidade de m\u00faltiplas aplica\u00e7\u00f5es, facilitando a log\u00edstica e a ades\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/li>\n

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    Tetravalente:<\/strong>\u00a0Oferece prote\u00e7\u00e3o contra os quatro sorotipos do v\u00edrus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4).<\/p>\n<\/li>\n

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    Tecnologia consagrada:<\/strong>\u00a0Utiliza a mesma tecnologia de\u00a0v\u00edrus vivo atenuado<\/strong>, j\u00e1 reconhecida como segura e utilizada em outras vacinas no programa nacional de imuniza\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

    A indica\u00e7\u00e3o inicial aprovada pela Anvisa \u00e9 para pessoas de\u00a012 a 59 anos<\/strong>, com a possibilidade de ser ampliada no futuro, conforme a apresenta\u00e7\u00e3o de novos estudos.<\/p>\n

    Benef\u00edcio-Risco Favor\u00e1vel em Meio a Cen\u00e1rio de Epidemia<\/h3>\n

    Diante do cen\u00e1rio brasileiro, onde a dengue se configura como um dos principais problemas de sa\u00fade p\u00fablica, a Anvisa concluiu que o\u00a0benef\u00edcio-risco da Butantan-DV \u00e9 francamente favor\u00e1vel. O pa\u00eds enfrenta epidemias recorrentes com poucas alternativas de preven\u00e7\u00e3o dispon\u00edveis no mercado.<\/p>\n

    O Termo de Compromisso assinado assegura a continuidade do acompanhamento da vacina, com a previs\u00e3o de:<\/p>\n

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      Continuidade dos estudos cl\u00ednicos j\u00e1 em andamento;<\/p>\n<\/li>\n

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      Apresenta\u00e7\u00e3o de dados adicionais ao longo do tempo;<\/p>\n<\/li>\n

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      Monitoramento ativo da popula\u00e7\u00e3o vacinada.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

      O pedido de registro, protocolado em fevereiro, foi tratado como prioridade pela Anvisa. O ensaio cl\u00ednico de Fase 3, que contou com mais de\u00a016 mil volunt\u00e1rios, demonstrou um perfil de seguran\u00e7a robusto. As rea\u00e7\u00f5es adversas observadas foram majoritariamente leves a moderadas, como dor de cabe\u00e7a, exantema (manchas vermelhas na pele) e fadiga.<\/p>\n

      A efic\u00e1cia global da vacina foi de\u00a079,6% contra dengue sintom\u00e1tica\u00a0na popula\u00e7\u00e3o de 2 a 59 anos, com prote\u00e7\u00e3o semelhante para quem j\u00e1 teve contato pr\u00e9vio com o v\u00edrus e para quem nunca foi infectado. Contra a dengue grave, que pode levar \u00e0 hospitaliza\u00e7\u00e3o e ao \u00f3bito, a vacina mostrou uma tend\u00eancia forte de prote\u00e7\u00e3o, com\u00a090,0% de efic\u00e1cia.<\/p>\n

      Com a conclus\u00e3o desta \u00faltima etapa burocr\u00e1tica, a expectativa \u00e9 que o registro oficial da Butantan-DV seja publicado nos pr\u00f3ximos dias. A aprova\u00e7\u00e3o da vacina marcar\u00e1 n\u00e3o apenas um avan\u00e7o cient\u00edfico, mas uma poderosa ferramenta de sa\u00fade p\u00fablica para reduzir casos, hospitaliza\u00e7\u00f5es e mortes causadas pela dengue no Brasil.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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